A tecnologia, quando empregada na área da saúde, ajuda a garantir mais segurança ao consumidor final, auxiliando também as indústrias que buscam um controle de qualidade em suas linhas de produção. No caso das próteses de silicone utilizadas como implantes em cirurgias de reconstrução, aumento ou substituição da mama, além de realizar a análise da composição do material é necessário verificar a resistência do silicone em laboratórios preparados para a realização destes testes.
A Tecsistel possui uma ampla quantidade de modelos de Máquinas Universais de Ensaios para atender mercados onde são exigidos testes como o de fadiga para próteses de silicone. O modelo MEFP-4, por exemplo, permite testar quatro próteses simultaneamente, executando movimentações horizontais ou verticais com milhares de repetições. Composto de um sistema mecânico idealizado para trazer conforto e facilidade durante a operação, possui também sistema eletrônico que permite configurar algumas ações como a quantidade de ciclos e a frequência a serem realizados os movimentos.
Modelo atende normas e requisitos
Fabricantes de prótese de silicone precisam ter um certificado emitido pelo IFBQ (Organismo Certificador Instituto Falcão Bauer da Qualidade), e acreditado pelo Inmetro (Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia). A anuência do IFBQ é uma condição para a manutenção do registro sanitário das próteses junto à Anvisa. Com estrutura mecânica robusta e desenhada para equipar os melhores laboratórios, a MEFP-4 atende ao Anexo C da norma ISO 14607:2018 e à NR 12 (com laudo). Disponibilizada na versão MEFP-8, ela pode testar até oito próteses ao mesmo tempo. Ambos os modelos são perfeitos para agilizar o procedimento dos testes através de operações simples.
Além de testar próteses de silicone, o modelo está apto a realizar testes de esforços cíclicos de qualidade em sacolas plásticas, galões entre outros materiais.
Ficou com alguma dúvida? Entre em contato com a Tecsistel e saiba mais: https://tecsistel.com.br/contato/